醫(yī)用包裝袋功能作用是將擬滅菌的器械裝入包裝袋內，經密封后，可通過物理或化學的方法，醫(yī)用垃圾桶小編將袋體內器械上的微生物殺滅，并能在規(guī)定的效期內，保持袋內的器械處于無菌狀態(tài)。它的質量技術要求：

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608

2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

3、維持產品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D- 2019） 。因此，包裝需確保： --包括材料無破損；--封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。

4、包括材料或包裝后續(xù)應宜于被加工； 材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019

5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過； 包裝啟封口開啟后，不應有任意再封合性。（預防包裝打開被污染然后再重新合上）

6、應標識開啟位置和方向； 應易于開封，且開封位置應方便使用者打開啟（EN980）

7、必須可以認別產品（印刷嘜頭應符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內部的產品

醫(yī)用包裝袋其構成為一面紙 ，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。