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醫(yī)療包裝袋批發(fā)質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)要求

醫(yī)療包裝袋批發(fā)質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)要求

2022-06-13 14:10:29

醫(yī)療包裝袋批發(fā)需要對(duì)其質(zhì)量要求有一定的了解,因?yàn)槿秉c(diǎn)是醫(yī)療用品,在質(zhì)量要求方面會(huì)比較嚴(yán)格,那么下面康寶銳器盒廠詳細(xì)介紹。

1.包括必須有效阻止微生物/細(xì)菌的材料。

2.必須適應(yīng)承諾的滅菌方式。

3.保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能暴露于空氣中被污染、纖維破壞、粉塵等外來(lái)物質(zhì)、微生物侵入,所以包裝時(shí)應(yīng)保證:包括材料不損壞;密封完整性、適當(dāng)強(qiáng)度、無(wú)穿透性、無(wú)爆破、剝離干凈。

4.包括適合加工的材料或包裝;材料制造時(shí),必須盡量減少顆粒的脫落,如纖維、薄片、墨水脫落和灰塵。

5.包裝打開后,應(yīng)當(dāng)有明顯的顯示已打開的痕跡;貨包開啟和關(guān)閉后,不得任意轉(zhuǎn)售。(防止包裝被污染,然后再次關(guān)閉)

6.應(yīng)識(shí)別打開位置和方向;易于開封,且開封位置應(yīng)便于使用者打開。

7.必須能夠識(shí)別產(chǎn)品(打印標(biāo)志應(yīng)符合醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的要求,包括材料要有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部產(chǎn)品。

8.印刷油墨,通常分為水性和油性兩種,根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量,醫(yī)療包裝通常采用水性循環(huán)油墨,應(yīng)進(jìn)行生物相容性測(cè)試,重金屬含量符合要求。


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包裝袋標(biāo)準(zhǔn)基本要求

1、包裝袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料為制造原料;

2、聚乙烯(PE)包裝袋正常使用時(shí)不得滲漏、破裂、穿孔;

3、較大容積為0.1m3,大小和形狀適中,便于搬運(yùn)和配合周轉(zhuǎn)箱(桶)盛裝;

4、如果使用線型低密度聚乙烯(LLDPE)或低密度聚乙烯與線型低密度聚乙烯共混(LLDPE+LDPE)為原料,其較小公稱厚度應(yīng)為150μm;如果使用中密度或高密度聚乙烯(MDPE,HDPE),其較小公稱厚度應(yīng)為80μm;

5、包裝袋的顏色為黃色,并有盛裝醫(yī)療廢物類型的文字說(shuō)明,如盛裝感染性廢物,應(yīng)在包裝袋上加注“感染性廢物”字樣;

6、包裝袋上應(yīng)印制本規(guī)定第五條確定的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)。

標(biāo)簽

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